編輯：辦理ISO14001體系認證

　　ISO 9001:2015的變化問題　

　　1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001？　　

　　自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術的出現(xiàn)、越來越復雜的的供應鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。　　

　　2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——產(chǎn)品、服務？　　

　　標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務是什么?！　?/p>

　　3.該標準的結(jié)構有什么變化？　　

　　該標準結(jié)構已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結(jié)構。目前，所有ISO管理體系標準均須采用這一結(jié)構。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標準?！　?/p>

　　4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？　　

　　在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結(jié)構的采用；　　

　　明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應用；　　

　　規(guī)定性要求更少；　　

　　就文件而言更加柔性；　　

　　改進對服務的適用；　　

　　定義管理體系范圍的要求；　

　　增加了組織環(huán)境；　

　　增加了領導要求；　

　　更強調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意?！　?/p>

　　5.文件要求有什么變化？　　

　　不再提及具體的文件程序；組織負責用其文件信息來支撐其過程運行，并保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決于商務環(huán)境?！　?/p>

　　6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？　　

　　質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的?！　?/p>

　　7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（9.3）　

新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。

　　第一次改版發(fā)生在1994年，它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；

　　第二次改版是在2000年，不論是從理念、結(jié)構還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關辦理ISO14001體系認證注焦點”、“過程方法”，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；

　　第三次改版是在2008年，形成了標準的第四個也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；

　　第四次就是現(xiàn)在正在進行著的2015版本，這次改版在結(jié)構、質(zhì)量手冊、風險等方面都發(fā)生了變化。

　　發(fā)布時間

　　關于ISO9001:2015 標準換版的進展，一直都是大家關注的焦點。以下是幾個關鍵的時間節(jié)點：

　　1、2014年5月

　　ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布

　　2、2014年10月

　　新標準進入FDIS階段

　　3、2015年1月

　　IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》

　　4、2015年5月

　　ISO9001最終國際標準草案（FDIS）版出臺

　　5、2015年7月

　　ISO9001最終國際標準草案（FDIS）發(fā)布

　　6、2015年9月

　　新版ISO 9001:2015正式發(fā)布

　　7、2018年9月

　　三年體系轉(zhuǎn)換周期，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢且失效。

　　那些變化

　　ISO9001這次改版發(fā)生了很大的變化，這里列出幾個最重要的變化：

　　1、強調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。

　　2、要求組織高層能參與其中并承擔責任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務策略相適應。

　　3、風險防范意識貫穿整個標準，使整個管理體系適用于風險預防，并鼓勵持續(xù)改進。

　　4、對文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機構可以自行決定需要記錄什么信息，應該采用什么文件格式。

　　5、通過使用通用的新高層結(jié)構（Annex SL），與其他主要管理體系標準保持一致。

　　修訂后的ISO 9000標準族囊括了使用ISO 9001所需要的關鍵術語和定義，將會與新版ISO 9001標準同時發(fā)布。

　　轉(zhuǎn)版變化

　　對于ISO 9001使用者來說，ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡，這些基本步驟需要了解。

　　首先，及時了解新版標準的動態(tài)、變化及要求。建議新版標準發(fā)布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標準，詳細了解更多新版要求。

　　其次，需要進行專業(yè)的培訓，針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。

　　最后，制定一份轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應用到您的企業(yè)中去。

　　根據(jù)這些步驟，有行業(yè)同仁總結(jié)了一份比較理想的轉(zhuǎn)換時間安排表，僅供大家參考。

　　ISO9001:2015 標準換版

　　組織結(jié)構

　　說到利益相關方，本次換版最重要的內(nèi)部利益相關方將很有可能是管理層。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部環(huán)境、解決風險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領導力”責任，這與管理體系和產(chǎn)品/服務質(zhì)量之間的緊密關聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關。

　　同時，新標準更加注重內(nèi)部利益相關方的直接參與，或者說是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監(jiān)督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務流程中的一個不可或缺的組成部分。

　　新標準要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務流程予以整合與統(tǒng)一：

　?。?）賦予管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質(zhì)量管理體系。

　?。?）引入“基于風險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶辦理ISO14001體系認證來重大機會的領域。

　?。?）新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質(zhì)量管理體系的核心與基礎。

　?。?）統(tǒng)一的標準結(jié)構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。

　　未來展望

　　ISO/TC 176/SC 2的愿景是為了讓它的產(chǎn)品（主要是ISO 9001和ISO9004）“被全世界認可和尊敬，并且被各組織使用作為其永續(xù)發(fā)展倡議的一個不可分割的成分”。

　　當我們展望未來時，確?！百|(zhì)量管理”被視為“不只是ISO9001認證”是很重要的，它真的可以幫助組織“實現(xiàn)長期的成功”。這意味著推廣質(zhì)量這個詞匯的最廣泛的意義，并且鼓勵組織看待質(zhì)量管理超脫于僅僅符合一套要求。這可以透過提供連結(jié)以激發(fā)對于諸如ISO9004及其他ISO管理體系標準的運用來實現(xiàn)。

　　質(zhì)量管理體系作為永續(xù)發(fā)展議程中的經(jīng)濟增長的構成要素之基礎，著實擔綱了舉足輕重的角色，然而，相較于近年來廣受重視專注的環(huán)境整合和社會公平等較為熱門的議題，卻經(jīng)常被忽視。