ISO9001質(zhì)量管理體系的概況
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
建立原則
原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用
原則三:全員參與
原則四:過程方法
原則五:管理的系統(tǒng)方法
原則六:持續(xù)改進(jìn)
原則七:基于事實(shí)的決策方法
原則八:互利的供方關(guān)系
一、對(duì)企業(yè)系統(tǒng)的診斷,包括
1、調(diào)查各部門的運(yùn)作情況
2、確定公司組織架構(gòu)、主要職責(zé)和權(quán)限
3、確定認(rèn)證范圍
二、文件的編制
1、方針的制定
2、質(zhì)量手冊(cè)和管理程序文件(包括6個(gè)基本程序和具備行業(yè)或企業(yè)特點(diǎn)的其他程序)的確定
3、三級(jí)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、行業(yè)規(guī)范、公司規(guī)定)的確定
4、記錄表格的確定(包括20個(gè)基本記錄和其他必須的規(guī)范記錄)
5、文件的批準(zhǔn)和發(fā)行
三、體系文件實(shí)施及運(yùn)作
1、體系文件試運(yùn)行,必要時(shí)進(jìn)行修訂
2、各部門按文件要求執(zhí)行,補(bǔ)充記錄
四、培訓(xùn)的實(shí)施
1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)及要求的培訓(xùn)
2、內(nèi)部審核員審核知識(shí)培訓(xùn)
五、內(nèi)部審核和管理評(píng)審
1、檢測(cè)文件、記錄的準(zhǔn)備情況
2、內(nèi)部審核的實(shí)施及內(nèi)審記錄的整理
3、管理評(píng)審的實(shí)施及評(píng)審記錄的整
六、提出認(rèn)證申請(qǐng)、接收外部審核